β2-微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号：鄂械注准20142401518

简介：

β2-微球蛋白（β2-Microglobulin，BMG）是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种小分子蛋白，球广泛存在于血浆、尿液、脑脊液、唾液以及初乳中。正常人BMG的合成率及从细胞膜上的释放量相当恒定，BMG可以从肾小球自由滤过，99.9%在近端肾小管吸收，并在肾小管上皮细胞中分解破坏，故而正常情况下BMG的排出是很微量的。肾小管功能异常时，血清和尿液中的BMG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中BMG浓度升高。 在对肾功能的评价中，BMG比血清肌酐更为灵敏。血清肌酐正常而BMG升高，提示有潜在的肾损害。血清和尿液的BMG测定对评价肾移植后患者的肾功能状况有帮助。

技术指标：

分析灵敏度：测定样本时，4.0 mg/L样本的吸光度变化ΔA≥0.01。

线性范围：试剂盒在［0.2，18.0］ mg/L范围内：线性相关系数（r）应不小于0.975。

精密度：批内变异系数 ≤ 8.0 %；批间变异系数 ≤ 10.0 %。

准确度：以参考物质或者校准品（标准品）为检测样本时，用其相对偏差Bi%表示，Bi%≤15%。

注意事项：

1、参考范围：血清：1.0～3.0 mg/L；尿液：0.1～0.3 mg/L。

2、抗干扰性：胆红素 ≤ 50 mg/dL、血红蛋白 ≤ 500 mg/dL、乳糜 ≤ 3000 mg/dL对测定无干扰。

适用机型：

日立：7020、7060、7080、7170、7180、7600P、7600D(2400T/h)、LABOSPECT 003、LABOSPECT 006、LABOSPECT 008 AS、3100/3110、3500

罗氏：Modular P、Modular D、cobas c701、cobas c702、cobas c501、cobas c311

贝克曼：AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800；LX20、DxC600、DxC800

佳能/东芝：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8

雅培：ARCHITECT c4000、c8000、c16000、AEROSET

西门子：ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 1800、ADVIA 2400

希森美康：Chemix180、Chemix800、BX3010、BX4000、BM6010 C

欧霸/欧宝：XL200、XL300、XL600、XL640、XL1000

迪瑞：CS-T240)、CS-T300、CS-400、CS-600、CS-800、CS-1200、CS-1600、CS-6400

迈瑞：BS-200、BS-300、BS-380、BS-400、BS-600、BS-800、BS-2000

科华：ZY-260/ZY-280、ZY320/ZY-330、ZY-400/ZY-450、ZY-1200/ZY-1280