α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号：鄂械注准20142401440

简介：

α-淀粉酶（α-Amylase，AMY）是一种蛋白酶，它作用于淀粉的α-1,4葡萄糖苷键，生成麦芽糖和葡糖，对萄食物中多糖化合物的消化起重要作用。α-淀粉酶主要存在于胰腺、唾液腺及其分泌液中。当发生胰腺炎时，血清α-淀粉酶活性升高。α-淀粉酶含量测定主要应用于急性胰腺炎的诊断。α-淀粉酶通常被认为是患急性胰腺炎的一个指标，此时患者血清及尿中α-淀粉酶活性明显上升。α-淀粉酶活性的升高还可由严重肾小管功能衰竭、严重糖尿病等引起。

技术指标：

分析灵敏度：测定样本时，270 U/L样本的吸光度变化率ΔA/min≥0.02。

线性范围：5～1500 U/L（判定依据：r ≥ 0.990）。

精密度：批内变异系数 ≤ 4.0 %；批间变异系数 ≤ 6.0 %。

准确度：以参考物质或者校准品（标准品）为检测样本时，用其相对偏差Bi%表示，Bi%≤10%。

注意事项：

1、参考范围：血清、血浆：0～130 U/L ；尿液：0～590 U/L。

2、抗干扰性：抗坏血酸 ≤ 50 mg/dL、游离胆红素 ≤ 287 μmol/L（16.8 mg/dL）、结合胆红素 ≤ 265

μmol/L（15.5 mg/dL）、血红蛋白 ≤ 5.22 g/L、脂血在630 nm处吸光度1.18 A以下时对测定无干扰。

适用机型：

日立：7020、7060、7080、7170、7180、7600P、7600D(2400T/h)、LABOSPECT 003、LABOSPECT 006、LABOSPECT 008 AS、3100/3110、3500

罗氏：Modular P、Modular D、cobas c701、cobas c702、cobas c501、cobas c311

贝克曼：AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800；LX20、DxC600、DxC800

佳能/东芝：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8

雅培：ARCHITECT c4000、c8000、c16000、AEROSET

西门子：ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 1800、ADVIA 2400

希森美康：Chemix180、Chemix800、BX3010、BX4000、BM6010 C

欧霸/欧宝：XL200、XL300、XL600、XL640、XL1000

迪瑞：CS-T240)、CS-T300、CS-400、CS-600、CS-800、CS-1200、CS-1600、CS-6400

迈瑞：BS-200、BS-300、BS-380、BS-400、BS-600、BS-800、BS-2000

科华：ZY-260/ZY-280、ZY320/ZY-330、ZY-400/ZY-450、ZY-1200/ZY-1280