类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

详情

注册证编号：鄂械注准20142401519

简介：

类风湿因子（Rheumatoid factor，RF）是由于感染因子（细菌、病毒等）引起体内产生的以变性IgG为抗原的一种抗体。检测类风湿因子对类风湿性关节炎的诊断、分型和疗效观察有重要意义。类风湿因子在类风湿性关节炎（RA）患者中的检出率很高，其阳性检测结果支持早期RA的倾向性诊断，而对非活动期RA的诊断，需参考病史。在RA患者中，类风湿因子的滴度与患者的临床表现呈正相关，即随症状加重而效价升高。但类风湿因子并不是RA独有的特异性抗体，在系统性红斑狼疮（SLE）病人有50%类风湿因子阳性，在其他结缔组织病如干燥综合征（SS）、硬皮病、慢性活动性肝炎及老年人中均可有不同程度的阳性率。

技术指标：

分析灵敏度：测定样本时，50 IU/mL样本的吸光度变化ΔA≥0.1。

线性范围：6~160 IU/mL（判定依据：r ≥ 0.975）。

精密度：批内变异系数 ≤ 8.0 % ；批间变异系数 ≤ 10.0 %。

准确度：以参考物质或者校准品（标准品）为检测样本时，用其相对偏差Bi%表示，Bi%≤10%。

注意事项：

1、参考范围：0～20 IU/mL。

2、抗干扰性：胆红素 ≤ 50 mg/dL、血红蛋白 ≤ 500 mg/dL、乳糜微粒三酯 ≤ 3000 mg/dL对测定无

干扰。

适用机型：

日立：7020、7060、7080、7170、7180、7600P、7600D(2400T/h)、LABOSPECT 003、LABOSPECT 006、LABOSPECT 008 AS、3100/3110、3500

罗氏：Modular P、Modular D、cobas c701、cobas c702、cobas c501、cobas c311

贝克曼：AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800；LX20、DxC600、DxC800

佳能/东芝：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8

雅培：ARCHITECT c4000、c8000、c16000、AEROSET

西门子：ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 1800、ADVIA 2400

希森美康：Chemix180、Chemix800、BX3010、BX4000、BM6010 C

欧霸/欧宝：XL200、XL300、XL600、XL640、XL1000

迪瑞：CS-T240)、CS-T300、CS-400、CS-600、CS-800、CS-1200、CS-1600、CS-6400

迈瑞：BS-200、BS-300、BS-380、BS-400、BS-600、BS-800、BS-2000

科华：ZY-260/ZY-280、ZY320/ZY-330、ZY-400/ZY-450、ZY-1200/ZY-1280