轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

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轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

医疗器械生产许可证编号：京食药监械生产许20080052号

医疗器械注册证书编号：国械注准20193401611

【产品名称】轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】1人份/袋，10人份/盒

【预期用途】用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

       轮状病毒是一种双链RNA病毒，其主要感染小肠上皮细胞，从而造成细胞损伤，引起腹泻。A群轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的主要病原体之一，每年在秋冬季流行，感染途径为粪一口途径，临床表现为急性胃肠炎，呈渗透性腹泻病，病程一般为7天，有发热、呕吐、腹泻等症状，严重者出现脱水症状。常用的检测方法有电镜、聚合酶链式反应检测病毒核酸、酶联免疫吸附试验检测病毒抗原等。本试剂盒用于辅助诊断临床婴幼儿患者A群轮状病毒感染。

【储存条件及有效期】于2～30℃干燥处保存，有效期为18个月。请勿冰冻。

生产日期、有效期见产品包装盒。