沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号：国械注准20163402570

【包装规格】32人份/盒

【预期用途】

本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸（CT DNA）成分。

       沙眼衣原体是衣原体属的一类，界于病毒和立克次氏体间，能通过滤菌器，具有专性细胞内寄生与独特生活周期的原核细胞型微生物，约300-400um大小，有细胞壁，其细胞壁结构类似于革兰氏阴性菌。沙眼衣原体感染流行情况，各国各地区很有差别，欧美国家较高。已知非淋球菌性尿道炎（NGU）致病菌40%-50%是由沙眼衣原体引起。沙眼衣原体主要通过性接触传播，女病人因多无症状或仅表现为白带增多等妇科症状，难以确诊，有人估计其发病率比男性多，约为男性4倍。衣原体在感染后2-3周后发病，临床上很易被误认为淋病未治愈或复发。如果延误诊断或治疗不及时可引起并发症，如急性附睾炎、前列腺炎、结肠炎、咽炎；女性宫颈炎、宫颈糜烂、前庭大腺炎、阴道炎、输卵管炎、盆腔炎、异位妊娠、不育等；极少数患者可并发Reiter综合症。沙眼衣原体也可通过母婴垂直传播，新生儿可以通过患有衣原体感染的母亲于生产时经产道被感染，其感染率可达60%-70%。本试剂主要用于沙眼衣原体感染的临床辅助诊断。

【检验原理】

       本试剂采用实时荧光探针PCR技术，扩增经处理后的样本（煮沸、抽提等方法获得的DNA模板）中沙眼衣原体特异性基因片段，使用寡核苷酸荧光探针发射荧光信号，并依靠实时荧光定量PCR仪进行信号检测。于此同时，本试剂也会同步扩增检测人管家基因片段，并以此对样本提取、加样和扩增全过程进行质量控制。本试剂还具备尿嘧啶DNA糖基化酶（UDG）和dUTP系统，用于降解扩增污染物以降低假阳性率。

【储存条件及有效期】-20℃避光保存，12个月内有效。避免反复冻融，避免阳光直射暴晒。

 【适用仪器】

本产品适用于ABI7300、ABI7500、ABI7500 fast、Eppendorf Realplex2、Eppendorf Realplex4、Rotor-gene 3000、Bio-Rad CFX96型实时荧光定量PCR仪。

【样本类型】

男性尿道拭子和女性宫颈拭子。