淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证编号：国械注准20163402579

【包装规格】32人份/盒

【预期用途】本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸（NG DNA）成分。

      淋球菌（Neisseria Gonorrhoeae）是淋病的病原体，它属奈瑟菌属。人是淋球菌的唯一天然宿主，人对淋球菌感染没有免疫能力，所有人均有相同的易感性，因此再感染或慢性感染是较普遍的。淋病患者是传播淋病的主要传染源，淋病主要通过不洁性交而传染，性接触传播是淋病的主要传染形式。但也可以通过非性接触途径传播。非性接触传播通过污染的衣裤、床上用品、毛巾、浴盆、马桶等间接感染；新生儿淋菌性眼炎多通过淋病母体产道感染引起的。妊娠妇女患淋病，可以引起羊膜腔内感染及胎儿感染，此外还可以通过医务人员的手和器具引起医源性感染，轻症或无症状的淋病患者是重要的传染源。本试剂主要用于淋球菌临床辅助诊断。

【检验原理】

      本试剂采用实时荧光探针PCR技术，扩增经处理后的样本（煮沸、抽提等方法获得的DNA模板）中淋球菌特异性基因片段，使用寡核苷酸荧光探针发射荧光信号，并依靠实时荧光定量PCR仪进行信号检测。于此同时，本试剂也会同步扩增检测人管家基因片段，并以此对样本提取、加样和扩增全过程进行质量控制。本试剂还具备尿嘧啶DNA糖基化酶（UDG）和dUTP系统，用于降解扩增污染物以降低假阳性率。

【储存条件及有效期】-20℃避光保存，12个月内有效。避免反复冻融，避免阳光直射暴晒。

【适用仪器】

本产品适用于ABI7300、ABI7500、ABI7500 fast、Eppendorf Realplex 2、Eppendorf Realplex 4、Rotor-gene 3000、Bio-Rad CFX96型实时荧光定量PCR仪。

【样本类型】

男性尿道拭子和女性宫颈拭子。