14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）

注册证编号：国械注准20163402575

【包装规格】48人份/盒；24人份/盒；12人份/盒

【预期用途】

       本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别）核酸物质DNA，同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。

       本产品尚未进行上述14种HPV型别感染与宫颈癌发病的专项临床研究，因此不得用于宫颈癌筛查的相关用途。

【检验原理】

        本试剂盒以宫颈脱落细胞为检测样本，采用多重PCR引物，能够特异性的扩增14种高危型HPV，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66。本试剂盒采用FAM、NED和VIC三种荧光通道， 在荧光PCR仪上进行实时荧光PCR扩增检测时，NED荧光通道可以检测HPV16型，VIC荧光通道可以检测HPV18型，FAM荧光通道可以检测其余的12种高危HPV型。 

【储存条件及有效期】-20℃保存，有效期12个月。避免反复冻融，避免阳光直射暴晒。

【适用仪器】

本试剂适用于具有多通道荧光信号检测的ABI 7500，ABI 7500fast，ABI 7300等96孔板式荧光PCR仪器。 

【样本类型】直接采集的人体子宫颈口脱落细胞。