介绍
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1、负责生产过程中关键控制点的现场监督、巡查、对监督检查中发现的问题及时与生产人员及时沟通,并负责异常情况的处理、上报等工作。
2、负责监督和检查生产车间现场的清场工序,确认下一工序的放行,便之符合GMP要求。
3、负责批生产记录的审核,并认真做好质量监控记录。
4、负责对不合格产品、退货产品及报废产品销毁的监督。
5、负责编制年度验证计划、起草设备、清洁验证管理相关的文件,组织协调相关部门按计划执行。
6、负责对外校后的计量器具是否满足要求做出评价。
任职要求:
1、大专及以上学历;医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。
2、熟悉法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。
3、熟悉使用办公软件;
4、执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。