介绍
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岗位职责:
1.了解生产质量管理规范及产品注册流程;
2.转化研发设计输入要求、设计验证方案、临床方案;
3.了解相关注册项目,并编写项目综述;
4.编写临床实验方案,负责临床机构伦理及监管部门备案,全程跟踪临床实验过程;
5.编写临床实验报告等。
任职要求:
医学检验、生物化学及化学等专业。