注册经理
介绍
北京
5-7年
更新时间：2022-11-08 08:50:00
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岗位职责：
1.全面负责公司产品的首次注册、延续注册以及变更注册工作；
2.制定公司注册部门的项目规划以及产品的注册策略，达成部门注册目标；
3.在业务和管理工作的基础上，建立标准的内部注册管理流程和相关模板；
4.在丰富的注册和临床试验经验的基础上，能够进行业务层面的指导工作；
5.根据市场需求以及国家法律法规及时动态，为研发、临床、业务发展部等部门提供法规支持；
6.筛选和协调公司外部的注册检验机构、临床试验机构工作；
7.与注册审批机构建立良好的协作关系。
任职要求：
1.具有良好的国家和省市药监局、审评中心、医疗器械检验所以及临床试验机构等的合作资源；
2.五年以上相关岗位工作经验；
3.教育水平：本科及以上学历；
4.专业：医学、生物、医学检验、药学专业背景者优先。
