果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

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注册证编号：鄂械注准20222403770

简介：

除了血红蛋白，血液中的葡萄糖也可与血清蛋白的N末端发生非酶促的糖基化反应，形成高分子酮胺化合物，其结构类似果糖胺，又称糖化血清蛋白（Glycated Serum Protein, GSP）。GSP是血浆中蛋白质在葡萄糖非酶糖化反应过程中形成的一种糖化蛋白物质，其形成的量取决于血糖浓度。由于血浆蛋白的半衰期为17～20天，故果糖胺反映的是2-3周内的血糖平均水平，其浓度与血糖成正相关，并相对保持稳定。果糖胺是评价糖尿病控制情况的一个良好指标，尤其是对血糖波动较大的脆性糖尿病及妊娠糖尿病。

技术指标：

线性范围：试剂线性在[50，800］μmol/L区间内：a）线性相关系数（r）≥0.990；b）在[50，200]μmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±20 μmol/L；在（200，800]μmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。

精密度：a. 重复性：变异系数（CV）≤10%。b. 批间差：批间相对极差（R）≤10%。

准确度：比对试验：样本浓度在[50，800]μmol/L区间，相关系数（r）≥0.975；在［50，200]μmol/L区间内，绝对偏差应不超过±20 μmol/L；在（200，800]μmol/L区间内，相对偏差应不超过±10%。

注意事项：

1、血清：200～286 μmol/L。建议各实验室根据地区及人群情况建立自己的正常值参考范围。

2、抗坏血酸 ≤2 mg/dL、胆红素 ≤4 mg/dL、血红蛋白 ≤ 400 mg/dL、甘油三酯 ≤ 1000 mg/dL时对测定无显著干扰。

适用机型：

日立：7020、7060、7080、7170、7180、7600P、7600D(2400T/h)、LABOSPECT 003、LABOSPECT 006、LABOSPECT 008 AS、3100/3110、3500

罗氏：Modular P、Modular D、cobas c701、cobas c702、cobas c501、cobas c311

贝克曼：AU400、AU640、AU2700、AU5400、AU480、AU680、AU5800；LX20、DxC600、DxC800

佳能/东芝：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8

雅培：ARCHITECT c4000、c8000、c16000、AEROSET

西门子：ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 1800、ADVIA 2400

希森美康：Chemix180、Chemix800、BX3010、BX4000、BM6010 C

欧霸/欧宝：XL200、XL300、XL600、XL640、XL1000

迪瑞：CS-T240、CS-T300、CS-400、CS-600、CS-800、CS-1200、CS-1600、CS-6400

迈瑞：BS-200、BS-300、BS-380、BS-400、BS-600、BS-800、BS-2000

科华：ZY-260/ZY-280、ZY320/ZY-330、ZY-400/ZY-450、ZY-1200/ZY-1280