国家卫健委：储备试剂和器械，康美医疗提供整体解决方案
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12月11日，为进一步规范突发事件医疗应急工作，有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，维护人民群众健康权益，保障社会和谐稳定与经济平稳发展国家卫健委发布《突发事件医疗应急工作管理办法（试行）》政策。
通知明确，各级卫生健康行政部门按照突发事件情况和生产供应情况科学制定医疗应急医药储备目录。储备物资类别包括突发事件医疗救治、现场处置所需的有关药品、疫苗、诊断试剂和器械等。医疗机构应本着“自用自储”的原则制定日常应急物资储备计划，国家医学中心、区域医疗中心和重大疫情救治基地、紧急医学救援基地、医疗应急队伍所依托的医疗机构要加强相关医疗救治设备配备并保留一定的备份量。
装备方面，应实现集成化和自我保障化，分为通用性和专业类装备。通用性保障装备主要包括个人生活用品（携行）、后勤保障装备、指挥通讯装备、办公装备、徽章标志和交通装备等；医疗救治专业类装备根据重大灾害、传染病、中毒、核辐射等不同事件类别配备，主要包括救治设备、防护装备，诊断、检测装备，现场处置类装备，药品器材等。
针对传染病，常见的检测方法包括抗原、抗体、核酸等，但由于抗原/抗体检测存在窗口期、灵敏度等诸多因素限制，多用做初筛。而核酸检测是查找人体的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被病毒感染。一旦检测为核酸“阳性”，即可证明患者体内有病毒存在。2020 IDSA 临床和诊断建议中提出：能检测一种或多种病毒的核酸检测已成为临床病毒学的诊断“金标准”。
康美医疗多款产品助力传染病防控
康美医疗专注于呼吸道、泌尿生殖道、消化道等领域的传染病检测，现已自主开发多种病原体核酸检测试剂和抗原/抗体检测试剂，为客户提供全面的检测方案。其针对于肺炎支原体、肺炎衣原体、轮状病毒、幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒、解脲脲原体、沙眼衣原体、淋球菌等的检测产品，可为各类传染病的鉴别诊断提供有力支持，满足特殊时期的应急储备需求。
肺衣支原体核酸扩增检测试剂盒（荧光PCR法）
（国械注准20163400297）
本试剂盒用于体外定性检测痰液样本中肺炎支原体DNA，用于肺炎支原体感染的临床辅助诊断。
肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
（国械注准20163400296）
本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中肺炎衣原体DNA，用于肺炎衣原体感染的临床辅助诊断。
轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）
（国械注准20193401611）
本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原，辅助诊断临床婴幼儿患者A样轮状病毒感染。
核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
（京海械备20210033号）
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂（磁珠法）
（京海械备20190056号）
从血清、血浆、淋巴液、尿囊液、精液、唾液、口腔拭子、无细胞体液、细胞培养上清液或各种核酸保存液中分离纯化高质量核酸。
样本释放剂
（粤深械备20190070号）
用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便与使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
细胞保存液
（京海械备20200065号）
用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
一次性病毒采样管
（京海械备20210040号）
用于样本的收集、运输和储存等。
幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
（国械注准20173400547号）
本试剂盒用于定性检测人血清或血浆标本中幽门螺杆菌尿素酶抗体，可用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断和流行病学调查。
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
（国械注准20163402575）
本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒（包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别）核酸物质DNA，同时对其中的 HPV16和 HPV18型进行分型检测。
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（国械注准20163402556）
本试剂盒用于定性检测男女性尿道拭子及女性宫颈拭子样本中解脲脲原体核酸成分（UU DNA），用于临床对解脲脲原体的辅助诊断。
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（国械注准20163402570）
本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中沙眼衣原体核酸成分（CT DNA），用于沙眼衣原体感染的临床辅助诊断。
淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
（国械注准20163402579）
本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸）成分（NG DNA），用于淋球菌临床辅助诊断。
炎症标志物生化体外诊断试剂
（鄂械注准20142401517）
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法），CRP 作为急性时相蛋白升高幅度与人体受感染的程度呈正相关，CRP 可用于细菌和病毒感染的鉴别诊断。
（鄂械注准20232404352）
降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），发生全身性细菌感染时，PCT可在全身异位生成，并释放入血液循环，主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
（鄂械注准20222403934）
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，血清淀粉样蛋白 A（SAA）属于急性时相反应蛋白，SAA 水平是反应感染性疾病的早期敏感性指标。
可提供配套PCR仪、核酸提取仪、生化分析仪
